包裝對于藥品的重要性不言而喻

　　好的包裝可以保護藥品不受外界環境侵害，確保其在保質期內不變質、不污染，同時還便于開啟、攜帶、運輸。有的藥品劑型，甚至依賴于包裝而存在。新的包裝材料和藥品劑型還在進一步涌現，并催生出更多的生產設備。每種設備還有各種品牌、型號、產地、配置、檔次之分。同一種設備，價格可能相差十幾倍。醫藥包裝機械設備情況之復雜由此可見一斑。 

　　在醫藥設備采購過程中，找準目標產品和目標客戶，研究工藝和設備進行技術經濟分析，請招標代理公司，按照法定程序面向社會公開招標采購等等，都是可借鑒的經驗。 

　　涉及醫藥包裝的機械設備，按其功能可分為兩大類，一類是藥品包裝材料生產設備，另一類是完成藥品包裝過程的設備。此外還有檢測設備、計量設備等，此處不再贅述。由于藥品包裝材料和劑型及其包裝組合的多樣性，這兩類設備的品種、型號可以說數不勝數。 

　　藥品包裝材料可分為復合膜及其制品、藥用玻璃、泡罩包裝、瓶蓋、塑料瓶、塑料輸液容器、膠塞、鋁制容器、空心膠囊、氣霧劑閥門、干燥劑等十一大類。每一類包裝材料的生產都要采用不同的設備。 

　　藥品劑型有片劑、膠囊劑、口服乳劑、口服溶液劑、顆粒劑、散劑、吸入式氣霧劑、眼膏劑、霜劑、洗劑、糊劑、凝膠劑、滴眼劑、小容量注射劑、大容量注射劑、栓劑、透皮貼劑、搽劑等約18種。不同劑型的藥品在包裝過程中使用的設備大致可分為充填機、灌裝機、封口機、裹包機、多功能包裝機、標簽機、清洗機、干燥機、殺菌機、捆扎機等。 

　　新的包裝材料和藥品劑型還在進一步涌現，并催生出更多的生產設備。每種設備還有各種品牌、型號、產地、配置、檔次之分。同一種設備，價格可能相差十幾倍。醫藥包裝機械設備情況之復雜由此可見一斑。 

　　在這種情況下，成功采購醫藥包裝設備絕非簡單的商業行為，其中涉及到的因素非常多。茲以藥品包裝材料生產設備采購為例，介紹以下幾點經驗： 

找準目標產品和目標客戶 

　　藥品包裝材料的客戶主要是制藥企業。制藥企業有外資企業、國有大中型企業、民營股份制企業、各類小企業等類型。不同類型的制藥企業，所采用的包裝材料品種、結構、價位、產品標準、準入條件等都不盡相同，付款能力更是大相徑庭。 

　　一般外資企業采用的包裝材料檔次高，質量要求非常嚴格，準入條件苛刻，同時價格高，付款及時。要以這樣的企業為目標客戶，就要求大的投資，買高檔設備，才有可能符合要求。 

　　一般中小型企業，自身產品利潤就很低，不可能花太多的錢買高檔的包裝材料，付款情況也不會太理想。以這樣的企業為目標客戶，可以少一點投資，買中低檔設備即可。 

　　這時還要特別關注目標產品的國內外發展現狀及趨勢，以及國家有關的產業政策，以免誤選技術落后、即將淘汰的產品。醫藥包裝設備專用性強。比如凹版印刷機，只能用于某幾種材料的凹版印刷，不可能改作他用。因此，一旦投入以后，想改是不可能實現的。所以目標產品的選擇一定要慎重。 

研究工藝和設備，進行技術經濟分析 

　　針對目標產品，研究其采用的原材料技術參數和供求情況、工藝方法/路線、設備功能/參數/配置/價位和各工序生產能力的一致性。通過計算目標產品的產量、價格、年利潤，結合投資回報的期望值，就可以估算出設備投資額度。 

　　與設備供應商進行廣泛交流，要考察設備制造現場、用戶現場，搜集產品樣本，充分了解各品牌、各型號的設備性能、配置、特點、檔次、價位，實際使用效果，售后服務情況，以及用戶口碑等。 

　　一般來說，進口設備加工精度高，性能優良，速度快，產量高，質量好，經久耐用，同時價格昂貴，主要有美國、日本、德國、意大利、英國、瑞士、法國等國家的設備。選用進口設備要注意售后服務方面的問題。有些歐美國家的設備供應商在配件供應和現場服務的價格與及時性方面不能令人滿意。 

　　近年來，國產設備生產廠家積極采用新技術、新材料、新工藝、新設備，機械設備制造水平大幅提高，價格比同類進口設備低很多，最多可低達十倍，再加上服務好，在國內獲得了大量應用，發展勢頭迅猛。當然，由于受基礎工業水平等方面因素的制約，與進口設備的差距也是顯而易見的。 

　　經過研究，編制出采購設備清單，并針對每一臺設備，編寫技術文件，詳細規定其功能、規格尺寸、適合使用的原材料品種/規格、機器運行速度、生產效率、配置、產品關鍵技術參數、噪音、煙塵控制、驗收準則等技術要求。 

　　請招標代理公司，按照法定程序，面向社會公開招標采購 

　　采用招標這樣的方式采購成套大型設備，益處非常多。 

　　可以把設備價格壓到最低。有競爭才有壓力。在同行競爭面前，誰也不敢虛報價格，以免讓對手乘虛而入，自己坐失良機。僅靠談判是不會達到這個效果的； 

　　請專家評標，其實就是介借助了行業內專家的智慧，規避了業主自身局限性所帶來的風險； 

　　采購行為置于法律的監督之下，避免了采購人員因個人行為給業主造成損失； 

　　給各供應商提供了一個公平競爭的機會，有利于業主買到真正符合需要的、性價比高的設備。 

　　具體實施步驟如下： 

　　1、采購方與招標代理公司簽定協議。采購方及時向招標代理公司提交有關文件。 

　　2、招標代理公司在有關媒體上發布采購招標公告。 

　　3、有投標意向的設備供應商向招標代理公司購買招標文書，并在規定期限內編制投標文書，密封后交到招標代理公司。 

　　4、規定的時間、地點，招標代理公司公開開標。 

　　5、開標后，由招標公司代表、行業專家、業主代表共同組成評標委員會，對投標文件進行封閉式評標，決定中標方。 

　　6、招標代理公司負責把評標結論及時通知到每一家投標商，但對未中標的投標商不一定說明原因。 

　　7、業主與中標商簽定合同。合同中關于付款，一般規定：采購方預付設備合同總金額的15%作定金后，合同開始生效，設備供應商開始生產制造。制造完畢即將發運之前，采購方應在銀行開具設備合同總金額75%的不可撤銷信用證。在設備安裝、調試、驗收合格后，憑采購方簽發的合格證明，設備供應商可要求銀行支付該款項。余下設備合同總金額10%尾款作為一年期質保金。若在設備驗收合格后一年之內，發現設備存在質量問題，采購方可從中扣除部分直至全部以彌補損失。 

　　8、雙方執行合同，采購過程結束。 

　　上述過程中，情況最復雜的是在第5步。在評標的時候，有時對同一臺設備的若干家供應商，專家意見不一致，難以取舍。此時可采用淘汰法，把明顯不滿意的先行淘汰出局，余下的作為預中標方，進入下一輪角逐。評標委員會可授權業主與預中標供應商作進一步洽談、交流、考察，時機成熟時，進行第二輪投標。業主可分別與各預中標供應商充分交流設備技術細節、配置，全面考察其生產、質量、資金、信譽等各方面情況，談妥商務合同有關條款，簽署合同條款和技術附件，只留下價格一項空缺。幾家全部簽完以后，再由招標代理公司專門就價格組織一次投標和開標，最后一錘定音，決定中標方。 

　　在這個過程中，供應商們個個不甘落后，斗智斗勇，力求勝出。業主可充分發揮聰明才智，讓供應商競相壓價，最后以滿意的價格買到心儀的設備。 

　　如果采購的是價格昂貴的大型設備，業主還應該在設備制造完畢即將交付之前，安排專業技術人員到制造現場進行一次預驗收，核對機器規格、型號、配置等是否有誤，運行情況是否良好等情況。發現任何問題，都要立即向對方提出，要求整改，并簽署備忘錄。如果發現重大問題，就不能開具設備合同總金額75%的不可撤銷信用證。預驗收的結果不能免除正式驗收時供應商應負的責任。預驗收的安排應在合同中載明。 

　　雖然以上描述的是包裝材料生產設備的采購，但是其中很多做法和思路與采購完成包裝過程的設備是相通的。 

　　采購完成包裝過程的設備所要著重關注之處，就在于要符合GMP。原國家藥品監督管理局1999年6月18日頒布的《藥品生產質量管理規范(1998年修訂)》中，與包裝設備有關的主要有： 

　　第三十一條 設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯和減少污染。 

　　第三十二條 與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。 

　　第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放。 

　　第三十五條 用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產的檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。 

　　與任何其他產品的采購一樣，買賣雙方是平等的，各方都想謀求自己的最大利益。作為采購者，要適當地為對方著想，不要為了一時的價格之爭，損害了買賣雙方的感情，給以后在售后服務等方面的合作帶來摩擦，最終還是對己方不利。所以，醫藥包裝設備的采購也要遵循雙贏的原則。