醫(yī)藥包裝作為我國包裝領域一支非常活躍的分支，其不斷更新與進步見證了包裝工業(yè)的飛速發(fā)展。中國加入ＷＴＯ后，更多的國際制藥企業(yè)開始進軍中國，這一方面加劇了我國制藥行業(yè)的競爭，另一方面也提高了整個行業(yè)質量及技術水準，帶動醫(yī)藥包裝的發(fā)展己成一種必然。由于醫(yī)藥行業(yè)與老百姓的生活息息相關，造就了醫(yī)藥包裝的特殊性。所以在我國，醫(yī)藥包裝歸于國家食品藥品監(jiān)督管理的范疇。但從技術層面上看，醫(yī)藥包裝與包裝印刷的關系非常大，關注醫(yī)藥包裝也就成了一種情理所在。

　　現(xiàn)狀透視

　　從近兩年的發(fā)展來看，醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模化生產越來越明顯，檔次也在逐步提高，現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的一個發(fā)展趨勢是較大的制藥廠自身都配有包裝企業(yè)。與此同時，２００６年４ 月１ 日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局將在全國范圍內開展藥品生產企業(yè)、藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查，為期兩個月，從６ 月１日起將實行《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，從而使我國的藥品包裝更加規(guī)范化。

　　目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是我國醫(yī)藥包裝發(fā)展的典型特征，國內大多數(shù)醫(yī)藥產品的包裝質量檔次偏低，與發(fā)達國家還存在較大差距。這從以下兩個數(shù)據可以得到佐證，目前我國有６５％ 的醫(yī)藥包裝產品還不到國際發(fā)達國家２０ 世紀８０年代的水平，包裝材料質量及包裝對醫(yī)藥產業(yè)的貢獻率偏低。在發(fā)達國家，醫(yī)藥包裝占藥品價值的３０％，而我國的比例還不足１０％。

　　據了解，造成這種差距的原因主要集中在３個方面，首先是我國制藥行業(yè)整體水平較低，醫(yī)藥生產企業(yè)的技術相對較落后。從制藥企業(yè)的規(guī)模看，我國制藥企業(yè)多而小，藥品重復生產嚴重，制藥企業(yè)管理水平較低。其次是我國醫(yī)藥包裝行業(yè)相關法規(guī)及技術標準落后。目前我國已逐漸推出醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范標準體系，但與國際標準還存在一定距離。行業(yè)標準體系的缺乏造成醫(yī)藥產品包裝良莠不劑的局面。最后是藥品流通體制存在弊端。醫(yī)藥產品長期以醫(yī)院銷售為主，在藥店銷售的藥品只占總量很小的一部分，這種情況限制了藥品直接參與市場競爭，制約了醫(yī)藥包裝的發(fā)展。

　　另外，現(xiàn)行的藥品招標體制嚴重挫傷了醫(yī)藥廠商的積極性，企業(yè)無法在包裝上下大力氣改革，醫(yī)藥包裝長期保持老面孔，除此之外，醫(yī)藥包裝機械設備和材料的技術水平落后，從業(yè)人員的質量意識不強也是制約我國醫(yī)藥產品包裝發(fā)展的因素。 

　　設計標準出臺

　　醫(yī)藥包裝是個廣義概念，包裝設計是個容易被忽略的環(huán)節(jié)。醫(yī)藥包裝設計要考慮兩個因素，一個是安全性，另一個是民族特性。與發(fā)達國家相比，我國的醫(yī)藥包裝設計水平還存在一定距離，如藥品名稱和批號使用的不規(guī)范，藥品標注的用途和質量標準不相符，術語使用不規(guī)范，藥品過分包裝無說明書等，在設計上體現(xiàn)不出民族特色，與民族文化性及大眾審美需求不相符。

　　有的相差甚遠，目前國內的醫(yī)藥包裝設計很大一部分并沒有考慮這些環(huán)節(jié)，這些都在某種程度上制約了醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，這也是醫(yī)藥包裝企業(yè)自身必須關注和解決的現(xiàn)實問題。

　　隨著人們消費水平的提高和相關行業(yè)新法規(guī)標準的出臺，醫(yī)藥產品包裝業(yè)發(fā)生了根本性轉變。目前全球制藥企業(yè)百強幾乎都在中國建立了合資或獨資制藥企業(yè)，不僅帶來了更多的新藥品種，也帶來　先進的醫(yī)藥包裝觀念及標準。

　　為了適應這種變化，我國《藥品管理法》增設了“藥品的包裝和分裝”章節(jié)，對醫(yī)藥包裝問題做了專門規(guī)定。其中包括：醫(yī)藥包裝的標簽或說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、主要成分、適應癥、用法，用量，禁忌，不良反應和注意事項。２０００年頒布的《醫(yī)藥包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》（２１號令），《醫(yī)藥包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》（２３號令）對醫(yī)藥包裝也做了詳細的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局公布的《醫(yī)藥包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》（２３號令）不僅規(guī)范了我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的標準，也統(tǒng)一了醫(yī)藥包裝形式，使醫(yī)藥包裝除了對衛(wèi)生性和保護功能要求提高外，更強調了使用的便利性和科學性。

　　隨著經濟持續(xù)健康的發(fā)展，我國已成國世界十大醫(yī)藥生產國和原料出口國之一，但目前我國醫(yī)藥包裝的整體水平還落后于發(fā)達國家，除了技術，管理原因之外，相當重要的一點還在于法律環(huán)境問題，包括立法，司法及法律意識等諸多層面，醫(yī)藥包裝所涉及的法律問題是相當廣泛的，不僅涉及國內法律，也涉及域外法律及國際標準。其中商標、專利、版權，反不正當競爭及消費者權益保護、環(huán)境保護，產品質量標準等法律問題與醫(yī)藥包裝的關系較大。

　　據了解，在我國商標注冊制度中，以自愿注冊為主，但對人用藥品與煙草制品予以強制注冊，這是因為人用藥品關系到老百姓的生命健康與安全。換句話說，商標未予注冊的藥品進入市場流通將被視為假藥，偽藥。在我國《專利法》中，申請外觀設計保護的食用商品主要有食品、酒類產品，而醫(yī)藥包裝申請觀設計保護較少，但特產藥，高檔藥及可作為禮品贈送的藥品的醫(yī)藥包裝是必須重視外觀設計專利的。同時，我國《反不正當競爭法》規(guī)定，擅自使用知名商品特有名稱、包裝、裝潢，偽造或冒用認證標志，名優(yōu)標志，使用虛假的文字說明，詆毀競爭對手商譽等，均會構成不正當競爭，須承擔相應的法律責任。可以預見，市場經濟是法制經濟，在對我國醫(yī)藥包裝進行技術設計的同時，也應當關注不可規(guī)避的法律問題，這對促進我國醫(yī)藥包裝業(yè)乃至醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展，增強國際競爭力及抵御風險的能力，都將起到積極的作用。

　　縱觀國外醫(yī)藥包裝，與包裝相關的法律法規(guī)都有較嚴格規(guī)定。加拿大衛(wèi)生部就加強對中草藥及其產品的管理，擬定了《食品藥物安全管理法》，《藥品識別編號管理法》等一系列法規(guī)。規(guī)定任何有治療效果的產品都應按藥品對待，不符合衛(wèi)生標準的產品不準上市，所有中草藥產品必須向加拿大衛(wèi)生部申領藥品許可證，即藥品識別編號管理許可證。此外，美國農業(yè)部也對包括中草藥在內的所有進口產品的包裝作出新規(guī)定，所有純木材包裝材料都要經過高溫熏蒸或防護劑處理，否則所有運來的貨物，將一律拒絕入關，法國對木材包裝的法規(guī)更為嚴格，規(guī)定所有進口的產品都不準使用木材包裝。