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藥品包裝材料選擇事關(guān)藥品質(zhì)量

2012-02-08 15:36 來(lái)源：cpp114 文/楊羽凡責(zé)編：喻小嘜

摘要：: 就目前國(guó)家要求的也是基礎(chǔ)的藥包材穩(wěn)定性試驗(yàn)而言，不少企業(yè)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目太少，提供的數(shù)據(jù)太少，有的只寫(xiě)“符合規(guī)定”，以至缺乏代表性，說(shuō)明不了問(wèn)題；更有甚者，提供的試驗(yàn)資料非但不完整，而且不能保證真實(shí)性，有“引用”數(shù)據(jù)的痕跡，顯見(jiàn)沒(méi)有一項(xiàng)項(xiàng)、一步步地做試驗(yàn)。

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　　【CPP114】訊：在安全、環(huán)保、美觀包裝理念深入人心的日本，對(duì)藥包材料的“考究”可說(shuō)到了無(wú)以復(fù)加的地步：包材的穩(wěn)定性和相容性試驗(yàn)自不必說(shuō)，而外界氣候、溫濕度條件的變化對(duì)藥品包裝有無(wú)影響也要用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)話。總之，藥品銷(xiāo)到哪兒，各種實(shí)驗(yàn)就做到哪兒，但我國(guó)藥品包裝技術(shù)和質(zhì)量理念相形見(jiàn)絀。

就目前國(guó)家要求的也是基礎(chǔ)的藥包材穩(wěn)定性試驗(yàn)而言，不少企業(yè)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目太少，提供的數(shù)據(jù)太少，有的只寫(xiě)“符合規(guī)定”，以至缺乏代表性，說(shuō)明不了問(wèn)題；更有甚者，提供的試驗(yàn)資料非但不完整，而且不能保證真實(shí)性，有“引用”數(shù)據(jù)的痕跡，顯見(jiàn)沒(méi)有一項(xiàng)項(xiàng)、一步步地做試驗(yàn)。筆者認(rèn)為，前些年我們藥包材的標(biāo)準(zhǔn)和要求未與國(guó)際接軌，出現(xiàn)很多影響藥品質(zhì)量的事情，如今這種局面已基本改觀。要從根本上提高我國(guó)藥品包裝技術(shù)水平，在藥包材企業(yè)努力的同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)也必須樹(shù)立更高的質(zhì)量觀念，選擇更多有代表性的藥品做試驗(yàn)，真正對(duì)自己負(fù)責(zé)，對(duì)包材企業(yè)負(fù)責(zé)，對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)。

目前我國(guó)藥品包裝技術(shù)正在急起直追國(guó)外先進(jìn)水平，應(yīng)提醒制藥企業(yè)的是，確立正確的包裝理念比引進(jìn)技術(shù)更為重要，企業(yè)在保證質(zhì)量和成本增加之間應(yīng)做出正確選擇。

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