過去人們熟悉的“吊針”輸液，已悄悄發生了變革。近年，各地醫院臨床逐漸使用軟袋輸液制劑，取代傳統玻璃瓶包裝的產品。廣東神州制藥有限公司以藥品質量為重，引領我國靜脈輸液包裝新變革。 

    非ＰＶＣ（多層共擠膜）軟袋輸液制劑，是當今世界上最先進的新一代靜脈輸液產品。記者在神州制藥有限公司看到，這種軟袋輸液制劑的包裝有獨特的先進性，可在121攝氏度下高溫滅菌，不會與藥物發生化學反應，對藥物的吸附性低，提高了用藥的安全性和有效性。  

   “輸液藥品的質量，直接影響到臨床治療效果及病人的生命安全，而其質量與輸液的包裝容器密切相關。”神州制藥有限公司總經理楊西忠這樣說。 

    據了解，輸液包裝容器曾經歷多次更新換代。被最早用于臨床輸液的容器玻璃瓶，到現在仍被部分國家和地區運用。不過，由于玻璃瓶輸液制劑在使用過程中必須連通空氣通路，有可能受到污染。于是，全密閉軟袋輸液容器開始在上世紀七十年代歐美國家出現。但是由于一般的ＰＶＣ軟袋使用了增塑劑，會向藥液析出并形成新的異物來源，包裝方式又開始轉向了最新的非ＰＶＣ軟袋。 

    神州制藥有限公司投資近２億元，從國外引進４條先進的自動化生產線。自２００１年底非ＰＶＣ軟袋輸液制劑投入市場以來，至今銷售量已突破１億袋，投產５年來，經廣東省、佛山市藥檢所抽檢共１２６批次藥品，１００％合格。 

    “一袋輸液關系到一條生命”，公司每一位員工都樹立起這種質量意識。記者在整潔的封閉化廠房看到了一道道嚴格的生產工序。其中制水環節，用飲用水經多介質過濾、活性炭過濾、一級反滲透、離子交換、紫外線殺菌和精密過濾制成純化水，再經過多效蒸餾制成最后的注射用水，７道“關口”把關，保證了質量安全。 

    企業還建立了總經理直接負責的三級質量監控網，從原輔料購進、驗收入庫、領料等，到最后的成品驗收入庫、出廠放行，全過程實施高標準的質量監控。 

    楊西忠告訴記者，由于我國引進非ＰＶＣ軟袋輸液制劑的時間較短，幾年前行業內還沒有什么生產經驗及內包材檢測標準可以借鑒。神州制藥有限公司從２００１年９月就對生產工藝特點、質量監控要點、內包材與藥品穩定性等課題進行研究，制定企業內控標準。原國家藥品監督管理局在２００２年發布國家內包材質量標準后，公司又與高校等科研機構開展多項研究，使藥品質量進一步提升。以復方氨基酸注射液為例，由于此產品對氧特別敏感，研究人員成功攻克了軟袋阻氧的技術障礙，解決了避光、充氮、滅菌等一系列生產工藝難題，為患者提供安全、高質量的藥品。 

    佛山市第一人民醫院院長譚家駒說，這種制劑適應了世界的潮流，由于它從工廠到使用單位是完全密封的，而且護士操作方便，不用擔心輸液滴注過程受到外界空氣的污染，使用后易于處理，這是現代化醫院管理所需要的。（peter）