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推行8年,中國藥品電子監(jiān)管碼被暫停!

2016-02-23 15:43 來源:cpp114 責(zé)編:_s

摘要:
近日獲悉,推行了8年之久的藥品電子監(jiān)管碼被叫停。這一事件起源于2月20日,國家食品藥品監(jiān)管管理總局發(fā)布的兩個公告,宣布暫停藥品電子監(jiān)管碼。

  
  那么,這一制度究竟因何而建?
  
  2008年4月8日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會,宣布建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)藥品的電子監(jiān)管。所有藥品都將擁有“身份證”,藥品包裝上的監(jiān)管碼將在藥品從生產(chǎn)到流通的各個環(huán)節(jié)中為其驗明正身。從當(dāng)時發(fā)布的信息看,實施藥品電子監(jiān)管碼能夠?qū)崿F(xiàn)打擊假冒偽劣藥品。此外,由于是全國統(tǒng)一的條碼系統(tǒng),遇到有問題的藥品,國家藥監(jiān)局能夠迅速追溯和召回,還可以做到信息預(yù)警。
  
  對于這樣一套監(jiān)管系統(tǒng),原國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,在藥品包裝上增加電子監(jiān)管碼,有粘貼和印刷兩種方式,粘貼一個電子監(jiān)管碼大概需要1分或2分錢,印刷一個電子監(jiān)管碼的成本則更低,僅2厘左右。藥企也只需要在產(chǎn)品的生產(chǎn)線上增加一個設(shè)備,通過這個設(shè)備把條碼激活,進(jìn)入國家食藥監(jiān)總局的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),這樣的設(shè)備費(fèi)用在五六萬元。
  
  盡管也有企業(yè)反對,但這一制度還是推行了下來,而且執(zhí)行了八年。一些成規(guī)模的藥企也都早已引進(jìn)了相關(guān)設(shè)備,對于消費(fèi)者而言,最重要的是保證了藥品的貨真價實!



  
  就在去年,國家食藥監(jiān)總局的1號文件還是《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》,但春節(jié)剛過,藥品電子監(jiān)管碼就被暫停。按照國家食藥監(jiān)總局的說法,這主要是因為既有的電子監(jiān)管碼政策與強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任的要求不符。
  
  據(jù)悉,修訂版的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)開始向社會公開征求意見,社會各界可于2016年3月23日前,提出意見和建議。可以通過以下四種方式提出意見和建議:
  
  1.從2月23日起登錄中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見和建議。
  
  2.將意見和建議發(fā)送至xuxy@cfda.gov.cn,郵件主題請注明“《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》反饋意見”。
  
  3.將意見和建議郵寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司,并在信封上注明“《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》反饋意見”字樣。
  
  4.將意見和建議傳真至:010-88330705。


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