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中藥自動煎煮及其無菌包裝的工作原理

2007-02-15 00:00 來源：作者：董繼先白路責編：中華印刷包裝網

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5、包裝無菌區的特點

5.1無菌空氣(aseptic air)

空氣經過粗、中、高三效過濾，同時被加熱到45E左右后進入包裝機無菌區，使設備腔體在工作期間形成正壓。
過濾器的選擇可依據我國空氣過濾器的分類進行。
由于微生物的等價直徑遠大于0.5μm，所以高效過濾器的濾菌效率幾近100％，高效過濾器出口細菌濃度接近為0％。無菌區無菌化程度的檢測標準可參照《醫療工業潔凈廠房空氣潔凈度等級》。一般無菌區要求100級即可。

同時，中藥煎煮設備及其無菌包裝機如果放在一個有污染的環境中，無論自身性能如何先進，也很難保證產品質量，故此類設備對場地也有嚴格要求。

(1)將包裝機置于一個鋁合金結構的潔凈室里。
(2)潔凈室進出口處應裝有氣簾、氣鎖等設施。
(3)室內應保持正壓。
(4)墻壁、地板和天花板都應光滑無縫，易于清洗。
(5)操作工應穿工作服，布料纖維不應脫落。
(6)室內微生物的情況應進行經常性檢查。

5.2紫外線(ultraviolet rays)照射滅菌

此設備內部裝有若干根20W的紫外線燈管，開機前配合H2O2對包裝機滅菌；開機時對包裝膜滅菌；停機后可保持設備內部的無菌。

紫外線波長為2500～2600，紫外線燈管發出的光波長為2537。用紫外線滅菌時，需要對暴露的對象長時間照射。劑量達到1000～3000 μws／cm2時，對一般細菌的殺滅率達到99％，但一旦停止照射，就無滅菌效果。一般紫外線燈伴有很強臭氧產生，對人皮膚、眼睛有損害。

使用紫外線燈滅菌時應注意以下問題：
(1)燈管啟用時間：100～3000h之間的效率為額定85％；
(2)環境溫度：20℃時效率最高，0℃時僅剩60％；
(3)環境相對濕度：40％～60％時效果最好；60％～70％時滅菌效果下降；80％時甚至有激活作用；
(4)照射距離：在距燈管500mm以內，強度與距離成反比；在距燈管500mm以上，強度大約與距離