歐盟

歐盟建立統(tǒng)一的食品包裝材料法規(guī)體系的目的是既要保護(hù)消費(fèi)者的健康，又要消除不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘。歐盟食品包裝材料的管理包括框架法規(guī)、特殊法規(guī)和單獨(dú)法規(guī)3種。框架法規(guī)規(guī)定了對食品包裝材料管理的一般原則，特殊法規(guī)規(guī)定了框架法規(guī)中列舉的每一類物質(zhì)的特殊要求，單獨(dú)法規(guī)是針對單獨(dú)的某一種物質(zhì)所做的特殊規(guī)定。

2．1框架法規(guī)歐盟2004年頒布新的法規(guī)1935／2004EC取代先前實(shí)施的80／590EEC和89／109／EEC指令，修訂后的指令對包裝材料管理的范圍、一般要求、評估機(jī)構(gòu)等作了規(guī)定。一般要求規(guī)定，食品包裝材料必須安全，遷移到食品的量不得危害人體健康，不得改變食品成分、導(dǎo)致食品的品質(zhì)惡化，影響食品的味道。在該法規(guī)中特別提出了活性包裝材料和智能包裝材料的概念。活性包裝材料或活性包裝物是指包裝材料可以吸收食品中的成分，或釋放某些成分到環(huán)境中，達(dá)到延長貨架期或改善保存條件的作用。活性包裝材料或活性包裝物可以導(dǎo)致食品感官特性和組成發(fā)生變化，其變化應(yīng)符合歐盟相關(guān)法規(guī)規(guī)定。智能包裝材料或智能包裝物可以監(jiān)控被包裝食品的環(huán)境狀況。法規(guī)要求應(yīng)充分標(biāo)識與食品接觸的活性和智能材料及制品。

在法規(guī)的附錄中列舉了17類材料及制品；分別為活性和智能材料和制品、粘合劑、陶瓷、軟木、橡膠、玻璃、離子交換樹脂、金屬和合金、紙和紙板、塑料、印刷油墨、再生纖維素、硅樹脂、紡織品、清漆、蠟、木制材料等。法規(guī)要求應(yīng)該對17類材料、制品以及復(fù)合物，生產(chǎn)中使用的回收材料和制品制定專門管理要求。這些要求通常包括包裝材料允許使用物質(zhì)名單、質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、暴露量資料、遷移量資料、檢驗(yàn)和分析方法等。如果歐盟尚未制定統(tǒng)一的專門管理要求，則允許各成員國自行制定本國的管理規(guī)定。

在新材料和新物質(zhì)的批準(zhǔn)程序方面，希望將新物質(zhì)增加到允許使用目錄中者，要按規(guī)定向國家主管部門申請，經(jīng)歐盟食品安全局評估后，由歐盟委員會批準(zhǔn)。

2．2專項(xiàng)指令在歐盟規(guī)定的必須制定專門管理要求的17類物質(zhì)中，目前僅有陶瓷(84／500／EEC)、再生纖維素薄膜(93／10／EEC)、塑料(2002／72／EC)3類物質(zhì)頒布了專項(xiàng)指令。在對陶瓷的指令中，規(guī)定了與各類食品不同接觸形式的陶瓷制品中的鉛、鎘的限量。對再生纖維素薄膜的指令中規(guī)定了再生纖維素薄膜的范圍、加工中允許使用的物質(zhì)及使用要求。

關(guān)于接觸食品用塑料物質(zhì)的指令是歐盟商品包裝材料中最主要的法規(guī)。這一指令包括6個主要部分：正文、關(guān)于遷移量檢測的進(jìn)一步規(guī)定、用于生產(chǎn)塑料制品的單體和原料名單、用于生產(chǎn)塑料制品的添加劑名單、質(zhì)量規(guī)格要求。在指令正文中規(guī)定，一般塑料材料中的成分遷移到食品中的量不得超過10mg／dm3；容量超過500ml的容器、食品接觸表面積不易估算的容器、蓋子、墊片、塞子等物品，遷移到食品中的物質(zhì)不得超過60mg／kg。指令規(guī)定，生產(chǎn)塑料不應(yīng)當(dāng)使用指令附錄中列出的單體和原料名單以及添加劑名單之外的物質(zhì)。歐盟2004年頒布的對該指令的修正案2004／19／EC要求，到2006年12月31日前，各國必須把允許使用的未經(jīng)歐盟食品安全局評估過的添加劑的評估資料報送到歐盟食品安全局；到2007年12月31日前，歐盟將建立所有經(jīng)過歐盟食品安全局評估的添加劑的肯定列表。

2．3單獨(dú)法規(guī)歐盟已經(jīng)頒布的針對某種物質(zhì)的單獨(dú)法規(guī)僅有3項(xiàng)：78／142／EEC氯乙烯單體、93／11／EEC亞硝基胺類和EC1895／2005BADGE，BFDGE，NOGE。

2．4申請程序歐盟食品安全局內(nèi)設(shè)負(fù)責(zé)食品添加劑、食品接觸物質(zhì)等安全性評價工作的專門工作小組(AFC小組)，負(fù)責(zé)對食品包裝材料及相關(guān)物質(zhì)的評估工作。根據(jù)歐盟食品安全局2005年9月最新更新的資料n]，向歐盟食品安全局申報評估資料的程序和要求包括如下內(nèi)容。

(1)申請評估或再評估(補(bǔ)充資料)的申請信；(2)技術(shù)資料文檔，包括：物質(zhì)名稱、特性、理化特征、用途、成員國或其它國家批準(zhǔn)情況、遷移數(shù)據(jù)、在包裝材料中的殘留、微生物學(xué)特性、毒理學(xué)數(shù)據(jù)等。其中提供的毒理學(xué)數(shù)據(jù)，依據(jù)遷移量的不同而不同。一般物質(zhì)需要提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)包括：三項(xiàng)體外致突變試驗(yàn)、90d喂養(yǎng)試驗(yàn)、吸收分布代謝排泄試驗(yàn)、生長發(fā)育毒性試驗(yàn)、長期毒性／致癌毒性試驗(yàn)。遷移量在0．055mg／kg之間的物質(zhì)提供的數(shù)據(jù)包括：三項(xiàng)體外致突變試驗(yàn)、90d喂養(yǎng)試驗(yàn)以及證明不會在人體內(nèi)蓄積的數(shù)據(jù)。遷移量低于0．05mg／kg的物質(zhì)則僅提供三項(xiàng)體外突變試驗(yàn)數(shù)據(jù)。(3)申請者摘要資料表。(4)隨資料提供2份光盤，包括全部申請資料、不涉及保密內(nèi)容的申請資料各1份。