可用于凍干加工的包裝容器

一、玻璃血清瓶

在對試管診斷試劑進行凍干加工時，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶是最理想的包裝容器，因為這種容器符合應(yīng)該具備的三個要求：首先，這種容器由玻璃材料制造而成，具有很好的熱傳導(dǎo)性能，血清瓶是為了滿足凍干機的熱轉(zhuǎn)移需求而特殊設(shè)計的，而玻璃材料的良好熱傳導(dǎo)性能使其成為血清瓶制造材料的不二之選；其次，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶能在凍干機內(nèi)進行封口，避免了將凍干藥劑暴露在高濕度環(huán)境。在超干環(huán)境下對玻璃血清瓶進行封口后，凍干藥劑的含水量能夠達到等于甚至小于3%的級別；再次，玻璃血清瓶能有效阻擋水蒸氣滲透進瓶子，因此能夠保護凍干藥劑不受濕氣或者其他污染物的侵蝕。

基于這些原因，玻璃血清瓶成為了診斷試劑制造商的傳統(tǒng)選擇。

然而，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶并不能滿足制藥企業(yè)的所有需求。因為血清瓶形式單一，不能提供多樣和獨特的形式。藥劑是被裝在血清瓶內(nèi)進行凍干加工的，這意味著凍干加工后血清瓶還要作為產(chǎn)品的輸送裝置。而現(xiàn)在還沒有一種可行的辦法將凍干產(chǎn)品從血清瓶內(nèi)提取出來，更別說再重新包裝進另外一個輸送裝置了。這就像裝罐裝的意大利面條一樣，意大利面條的罐子使得意大利面條的烹煮更加方便有效，但是這一包裝不好看。

診斷測試一般都要求操作簡單，使用方便而且不能出錯，而血清瓶使用不太方便。從制造商的角度來看，包裝應(yīng)該能加強產(chǎn)品的可使用性，試劑輸送包裝不能受到試劑加工包裝的限制。因此試管診斷試劑制造企業(yè)開始尋找其他種類的容器來加工和輸送凍干藥劑。

二、不標準的凍干容器

實際上，其他帶槽形膠塞的容器都可以被定義為不標準凍干容器。一些試管診斷試劑制造企業(yè)正在嘗試使用這些不標準容器來凍干加工產(chǎn)品，但是至今為止他們開發(fā)的這些容器都不能有效地對藥劑進行凍干加工，封口和儲藏。其中很多容器熱轉(zhuǎn)移性能太低，不能在凍干機內(nèi)進行封口；有的則水汽滲透率過高。由于以上這些不足，經(jīng)不標準凍干容器加工出來的產(chǎn)品不具備應(yīng)具有的穩(wěn)定性和質(zhì)量。

與血清瓶一樣，其他用作凍干加工包裝的容器也必須提供良好的熱轉(zhuǎn)移性能，能在凍干機內(nèi)進行封口，并且能為凍干藥劑提供高質(zhì)量的水蒸氣屏障。很多試管診斷試劑制造企業(yè)已經(jīng)開始使用非凍干加工特殊設(shè)計容器來加工包裝他們的藥劑，如：樣品杯，箔封口袋以及旋蓋或掀蓋容器等。

企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品，需要降低已有產(chǎn)品的成本，采用新的診斷設(shè)備來將產(chǎn)品與競爭者的產(chǎn)品區(qū)分開來，這些促使生物藥劑制造企業(yè)開發(fā)和使用不標準凍干容器。然而，制造企業(yè)必須使產(chǎn)品達到應(yīng)具備的干燥度、清潔度以及環(huán)保度，保護產(chǎn)品的完整性和穩(wěn)定性。很多企業(yè)相信自己能夠處理好產(chǎn)品質(zhì)量問題，使用不標準輸送裝置。但是，如果使用的是不標準凍干容器，其產(chǎn)品的整體質(zhì)量肯定會受影響。

新技術(shù)將帶來包裝容器革命

精確凍干珠技術(shù)（將藥劑凍干成珠狀）的出現(xiàn)可能會帶來凍干生物藥劑的包裝革命。凍干珠非常穩(wěn)定而且相互不起反應(yīng)，多個凍干珠可以包裝在同一個輸送裝置中。與以前使用單一玻璃血清瓶作為包裝容器相比，這就給產(chǎn)品的設(shè)計帶來巨大的靈活性。Biolyph公司已經(jīng)開發(fā)出了LyoSpheres加工設(shè)備以及程序，可以進行精確凍干珠加工。精確凍干珠技術(shù)消除了傳統(tǒng)的包裝限制，使得凍干藥劑能使用多種的輸送包裝形式，企業(yè)品牌因此而得以區(qū)分。同時，產(chǎn)品開發(fā)和市場銷售人員能夠根據(jù)特殊測試和終端用戶的要求，來實現(xiàn)輸送裝置的最優(yōu)化設(shè)計。