泡罩包裝是將藥品置于經吸塑成型的塑料硬片的凹坑(被稱為泡罩或水泡眼)內，再用一張經過凹版印刷并涂有保護劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片粘接熱封合而成,從而使藥品得到安全保護。泡罩包裝的主要材料是藥用PTP鋁箔、塑料硬片(聚氯乙烯PVC)、及粘合劑。隨著我國泡罩包裝材料使用安全性要求的進一步提高，本文特別回顧了使用材料的歷史及現狀，并分析了今后發展方向，以促進藥品包裝材料的優勝劣汰。

一、我國的藥用泡罩軟包裝發展簡要歷程

藥品泡罩包裝形成于20世紀30年代的歐洲，我國最初是在80年代開始引進設備、技術以及原材料，90年代，我國已經能夠制造單色或多色PTP鋁箔印刷涂布設備，開始供國內藥品包裝企業使用，并能制造彩色系列的藥品軟包裝鋁塑泡罩產品。當前我國的PTP鋁箔凹印設備已能滿足國內藥品包裝的需求，國內已取得藥品包裝材料生產許可證，生產泡罩材料廠家，包括片、膜、鋁箔(復合)軟包裝企業165個，已具備相當的生產規模，由于泡罩包裝應用相當廣泛，是近幾年來發展最快的軟包裝材料，也是食品、保健品、藥品等其它領域的主要包裝形式，因此促進了這些領域的擴大再生產，新建包裝企業數量亦不斷增加。

二、軟包裝用鋁箔

藥用PTP鋁箔是密封在藥用塑料硬片上的封口材料，通常稱蓋口材料。它的表面可印刷文字或圖案，且正反兩面都具有良好的印刷適用性能，鋁箔是采用99%的電解鋁，經壓延等處理手段制作而成，無毒無味，具有優良的導電性和遮光性以及極高的防潮性、阻氣性等優異性能。在現代化包裝中，幾乎所有要求遮光或高阻隔復合軟包裝材料中，均使用鋁箔做阻隔材料。這是因為鋁箔有高度致密的金屬晶體結構，完全可以阻隔任何氣體。藥品軟包裝中所用的厚度多為雙零箔，我國雙零鋁箔在2002年用量達6萬噸，其中自產近5萬噸，還需近2萬噸進口，因此從中國軟包裝用鋁箔市場發展前景看，市場成長性好，無論是消費量還是產品檔次都有巨大的發展空間。

再從日用消費品中看，中國每年可消費16.13萬噸鋁箔，市場消費量最大的產品是空調箔，其次是煙箔，中國是世界最大的卷煙生產和消費國，卷煙包裝年消費煙箔達3.5萬噸，占到雙零箔消費總量的60%，三是裝飾箔，建筑行業中用于隔熱、防潮及裝飾材料，目前中國建筑、家電行業已形成裝飾箔的應用熱潮，四是電纜箔，利用鋁箔的密閉性和屏蔽性，用作線纜的護罩。所以說鋁箔的用途相當廣泛，現已成為僅次于美國的全球第二大鋁箔消費國，但人均占有量不足發達國家的1/10，特別是包裝用量遠遠不及，是今后具有廣闊發展空間的材料之一。

三、泡罩軟包裝用塑料硬片材料

PTP鋁塑泡罩包裝所用到的基層材料,最常見的是聚氯乙烯硬片(簡稱PVC硬片),自從采用泡罩包裝生產方式以來，—貫采用的是PVC材料來完成藥品的泡罩包裝。盡管PVC存在質優價廉等許多優點，但在PVC生產或使用過程中，長期以來存在對環境以及生物體的影響，主要問題是；聚合PVC的單體如氯乙烯單體。制備PVC塑料的添加劑如增塑劑、穩定劑等。焚燒PVC過程中的產物如鹽酸二惡英。由于PVC分解后產生的Hcl對環境有一定影響，它的單體、增塑劑、穩定劑對人體有害。

據有關方面報道，德國藥品生產企業已經不再采用PVC作泡罩包裝，日本亦限制PVC制品的生產量，這需引起我們的高度重視，因此目前普遍使用的PVC片材作為藥品泡罩包裝材料將會逐漸被淘汰。取而代之的泡罩包裝塑料片材，要求它本身無毒，且隔水、隔氧性能好，才能較長時間保證藥品在有效期內不會氧化、吸潮、發霉、變質等，特別是對中藥而言，尤其顯得更為敏感。但由于PVC硬片阻隔水蒸汽透過性能不理想，因而不適用防潮要求較高的藥品包裝，為了改善PVC的缺陷，目前開始應用PVC復合硬片，這種復合片主要由PVC硬片與另外一種或幾種新型高分子材料膜、片，通過擠出、復合、涂布等加工方法生產出來的又一種符合藥品包裝要求的新穎組合材料。進入20世紀90年代，用藥的安全性越來越得到制藥企業和消費者的重視，由于有些藥品的成分易受到潮解，氧化，原有的PVC硬片已不能滿足這些藥品的包裝要求。

國內成功開發了以PVC硬片為基材，增加一些具有高阻隔性高分子材料的復合材料，如PVC與PVDC復合，PVC與PE復合，PVC/PE/PVDC復合等。它綜合了PVC硬片的剛性好、成型好以及對水汽、氧氣、二氧化碳氣體及各種氣味極佳的阻隔性，能滿足易潮解、易氧化藥品及部分中藥需保留氣味的包裝要求，同時，使用這些復合硬片仍然沿用原鋁塑泡罩包裝形式，包裝設備及工藝。