泡罩包裝是將藥品置于經(jīng)吸塑成型的塑料硬片的凹坑(被稱為泡罩或水泡眼)內(nèi)，再用一張經(jīng)過(guò)凹版印刷并涂有保護(hù)劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片粘接熱封合而成,從而使藥品得到安全保護(hù)。泡罩包裝的主要材料是藥用PTP鋁箔、塑料硬片(聚氯乙烯PVC)、及粘合劑。隨著我國(guó)泡罩包裝材料使用安全性要求的進(jìn)一步提高，本文特別回顧了使用材料的歷史及現(xiàn)狀，并分析了今后發(fā)展方向，以促進(jìn)藥品包裝材料的優(yōu)勝劣汰。

一、我國(guó)的藥用泡罩軟包裝發(fā)展簡(jiǎn)要?dú)v程

藥品泡罩包裝形成于20世紀(jì)30年代的歐洲，我國(guó)最初是在80年代開始引進(jìn)設(shè)備、技術(shù)以及原材料，90年代，我國(guó)已經(jīng)能夠制造單色或多色PTP鋁箔印刷涂布設(shè)備，開始供國(guó)內(nèi)藥品包裝企業(yè)使用，并能制造彩色系列的藥品軟包裝鋁塑泡罩產(chǎn)品。當(dāng)前我國(guó)的PTP鋁箔凹印設(shè)備已能滿足國(guó)內(nèi)藥品包裝的需求，國(guó)內(nèi)已取得藥品包裝材料生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)泡罩材料廠家，包括片、膜、鋁箔(復(fù)合)軟包裝企業(yè)165個(gè)，已具備相當(dāng)?shù)纳�產(chǎn)規(guī)模，由于泡罩包裝應(yīng)用相當(dāng)廣泛，是近幾年來(lái)發(fā)展最快的軟包裝材料，也是食品、保健品、藥品等其它領(lǐng)域的主要包裝形式，因此促進(jìn)了這些領(lǐng)域的擴(kuò)大再生產(chǎn)，新建包裝企業(yè)數(shù)量亦不斷增加。

二、軟包裝用鋁箔

藥用PTP鋁箔是密封在藥用塑料硬片上的封口材料，通常稱蓋口材料。它的表面可印刷文字或圖案，且正反兩面都具有良好的印刷適用性能，鋁箔是采用99%的電解鋁，經(jīng)壓延等處理手段制作而成，無(wú)毒無(wú)味，具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性以及極高的防潮性、阻氣性等優(yōu)異性能。在現(xiàn)代化包裝中，幾乎所有要求遮光或高阻隔復(fù)合軟包裝材料中，均使用鋁箔做阻隔材料。這是因?yàn)殇X箔有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu)，完全可以阻隔任何氣體。藥品軟包裝中所用的厚度多為雙零箔，我國(guó)雙零鋁箔在2002年用量達(dá)6萬(wàn)噸，其中自產(chǎn)近5萬(wàn)噸，還需近2萬(wàn)噸進(jìn)口，因此從中國(guó)軟包裝用鋁箔市場(chǎng)發(fā)展前景看，市場(chǎng)成長(zhǎng)性好，無(wú)論是消費(fèi)量還是產(chǎn)品檔次都有巨大的發(fā)展空間。

再?gòu)娜沼孟�費(fèi)品中看，中國(guó)每年可消費(fèi)16.13萬(wàn)噸鋁箔，市場(chǎng)消費(fèi)量最大的產(chǎn)品是空調(diào)箔，其次是煙箔，中國(guó)是世界最大的卷煙生產(chǎn)和消費(fèi)國(guó)，卷煙包裝年消費(fèi)煙箔達(dá)3.5萬(wàn)噸，占到雙零箔消費(fèi)總量的60%，三是裝飾箔，建筑行業(yè)中用于隔熱、防潮及裝飾材料，目前中國(guó)建筑、家電行業(yè)已形成裝飾箔的應(yīng)用熱潮，四是電纜箔，利用鋁箔的密閉性和屏蔽性，用作線纜的護(hù)罩。所以說(shuō)鋁箔的用途相當(dāng)廣泛，現(xiàn)已成為僅次于美國(guó)的全球第二大鋁箔消費(fèi)國(guó)，但人均占有量不足發(fā)達(dá)國(guó)家的1/10，特別是包裝用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及，是今后具有廣闊發(fā)展空間的材料之一。

三、泡罩軟包裝用塑料硬片材料

PTP鋁塑泡罩包裝所用到的基層材料,最常見的是聚氯乙烯硬片(簡(jiǎn)稱PVC硬片),自從采用泡罩包裝生產(chǎn)方式以來(lái)，—貫采用的是PVC材料來(lái)完成藥品的泡罩包裝。盡管PVC存在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉等許多優(yōu)點(diǎn)，但在PVC生產(chǎn)或使用過(guò)程中，長(zhǎng)期以來(lái)存在對(duì)環(huán)境以及生物體的影響，主要問(wèn)題是；聚合PVC的單體如氯乙烯單體。制備PVC塑料的添加劑如增塑劑、穩(wěn)定劑等。焚燒PVC過(guò)程中的產(chǎn)物如鹽酸二惡英。由于PVC分解后產(chǎn)生的Hcl對(duì)環(huán)境有一定影響，它的單體、增塑劑、穩(wěn)定劑對(duì)人體有害。

據(jù)有關(guān)方面報(bào)道，德國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)不再采用PVC作泡罩包裝，日本亦限制PVC制品的生產(chǎn)量，這需引起我們的高度重視，因此目前普遍使用的PVC片材作為藥品泡罩包裝材料將會(huì)逐漸被淘汰。取而代之的泡罩包裝塑料片材，要求它本身無(wú)毒，且隔水、隔氧性能好，才能較長(zhǎng)時(shí)間保證藥品在有效期內(nèi)不會(huì)氧化、吸潮、發(fā)霉、變質(zhì)等，特別是對(duì)中藥而言，尤其顯得更為敏感。但由于PVC硬片阻隔水蒸汽透過(guò)性能不理想，因而不適用防潮要求較高的藥品包裝，為了改善PVC的缺陷，目前開始應(yīng)用PVC復(fù)合硬片，這種復(fù)合片主要由PVC硬片與另外一種或幾種新型高分子材料膜、片，通過(guò)擠出、復(fù)合、涂布等加工方法生產(chǎn)出來(lái)的又一種符合藥品包裝要求的新穎組合材料。進(jìn)入20世紀(jì)90年代，用藥的安全性越來(lái)越得到制藥企業(yè)和消費(fèi)者的重視，由于有些藥品的成分易受到潮解，氧化，原有的PVC硬片已不能滿足這些藥品的包裝要求。

國(guó)內(nèi)成功開發(fā)了以PVC硬片為基材，增加一些具有高阻隔性高分子材料的復(fù)合材料，如PVC與PVDC復(fù)合，PVC與PE復(fù)合，PVC/PE/PVDC復(fù)合等。它綜合了PVC硬片的剛性好、成型好以及對(duì)水汽、氧氣、二氧化碳?xì)怏w及各種氣味極佳的阻隔性，能滿足易潮解、易氧化藥品及部分中藥需保留氣味的包裝要求，同時(shí)，使用這些復(fù)合硬片仍然沿用原鋁塑泡罩包裝形式，包裝設(shè)備及工藝。