在眾多的藥品劑型中，沖劑因其具備治療起效快、制備工藝簡單、服用方便等優勢而受到廣泛的重視。然而在生產中，如何控制沖劑藥品的包裝質量，并獲得滿意的裝填精度也始終困擾著不少制藥企業。德國麥迪西有限公司(MediSealGmbH)是專業生產藥品包裝設備的廠家，有70年生產泡罩包裝及裝盒生產線、四邊封小袋包裝及裝盒生產線的歷史，設備的設計及制造滿足藥品生產的現行GMP的規范要求。其中，公司歷來領先的小袋包裝技術一直受到業界的贊嘆。這里根據麥迪西的小袋包裝機的一些性能和特點，對小袋包裝機及其連線技術做一些介紹。

包裝沖劑藥品的小袋包裝機一般為立式設計、間歇式運行、陽臺式工作站的結構。機器在多通道運行的狀態下（最多可10個通道）完成制袋、藥品計量及入袋、小袋密封、易撕口壓制、生產批號壓印、小袋的裁切、雙連小袋的連接虛線壓制等工序。

制袋保證良好的外觀

為了使小袋在制袋時具有良好的外觀，麥迪西的小袋包裝機采用一整卷包裝薄膜的上機方法，通過包裝膜卷的邊緣位置的探測及控制，實現在線自動糾偏、居中分切，使制袋時邊緣對齊無廢邊。由于采用了這種特別形狀設計的中分切刀，即使在分切纖維質復合材料時也不會產生塵埃，保證了袋子內部的清潔。

下料和計量的設計保證良好的灌裝精度

在藥品的下料和計量方面，麥迪西的下料系統和計量系統為模塊式設計結構，每個通道獨立，很容易拆裝和清潔。

下料

在藥品物料的下料、計量和入袋過程中，配置有三套增加物料流動性的輔助裝置，即：料斗攪拌器、計量腔攪拌器，以及填料管的電磁震蕩裝置。其攪拌的速度、動作周期及電磁震蕩強度可根據物料的流動性進行設定控制。

為了避免粉塵對機器的污染、去除產品中漂浮的粉塵，以保障小袋密封的可靠性，公司在設備的下料系統中標準配置了除靜電裝置及除塵裝置。

計量

藥品的計量方式為體積法計量，采用獨特的可調式活塞量杯結構，通過改變活塞在計量腔內的行程來調節計量體積，快速實現一定范圍內不同計量規格的變化，以適應藥品密度發生變化時的裝量隨機調節或調節后用于其他裝量規格產品的生產。每個通道的藥品計量為獨立單元設計，同一計量系統可適應顆粒、粉末或丸劑的物料計量。由于在設計上已采取了措施，在藥品計量時消除了料斗中物料的重力變化和空氣對計量精度所產生的影響，因而毫不費力就可將計量精度穩定地控制在較高水平，特別在進行微量產品或中藥物料計量時效果非常顯著。在中國，已有用戶裝填量在1克時獲得了1%的穩定裝填精度的使用記錄。

另外，麥迪西公司在滿足用戶的特殊技術要求上有很強的能力，曾為中國某制藥企業提供了在同一個小袋內裝填兩種不同藥品的特別計量裝置，使用戶解決了無法在工藝上保證兩種藥品混合均勻的問題。

密封滿足四邊“不透風”和異型袋設計

小袋的四條密封邊在形成的過程中先封底邊和兩條縱向封邊，然后再進行填充藥品，并且填充管的下端頭處于上封邊的下方，避免填充時藥品物料對上封邊的污染。另外，制袋、填充、封頂邊分步驟完成，以保障密封的可靠性。小袋的密封模具為平板平壓形式，壓力穩定并且壓力值可顯示及驗證。供壓系統為先進的液壓結構，提供持壓穩定的柔性壓力，工作時緩沖、減振、噪音低，使模具可靠、耐用。密封溫度為無級可調設定，溫度值可顯示。壓力與溫度的參數可調節進行互相匹配，以獲得對不同密封材料的最佳密封參數的組合。平壓形式制袋的另一個好處是可以生產異型小袋包裝，滿足突出企業和產品形象的小袋外觀設計。

停機時，小袋包裝機的加熱部件會自動向兩側完全打開，與藥品和包裝材料完全脫離，以免藥品和包裝材料過熱而受到損壞。重新開機后自動回位，并自動檢測密封的工作壓力處于設定值后才繼續運行。