二、注射吹塑成型瓶體外部形狀尺寸的發展趨向

注射吹塑成型中小型塑料瓶頸部處的螺紋形狀由原來呈梯形螺紋（單頭）向半園形多頭細螺紋發展。這種瓶口螺紋形式主要在于與瓶蓋的良好互配性，因為藥品包裝的阻濕性能在很大程度上取決于瓶口與瓶蓋的配合的緊密度，此處是反映瓶口密封性能是否優劣的主要部位。塑料瓶在裝藥后應采用可調節扭力大小的旋蓋機來旋蓋，扭力可按有關標準根據瓶蓋的直徑選取。瓶與蓋口的尺寸配合是阻濕阻汽的重要前提，而旋蓋是否緊密則是阻濕效果優劣的關鍵。為保證藥品的安全性，首先要提高瓶口部位的密封性，增加阻濕效果。目前多數廠家均在塑料瓶口處采用鋁箔墊片電磁感應封口，大大增加了塑料瓶口的密封性能。從園形塑料瓶的瓶頸與瓶肩處的剖面來看，其頸與瓶肩部由兩個相切的園弧半徑組成，并從切點處分成兩段的圓臺旋轉體。而影響瓶肩部強度的主要因素是瓶肩部位的傾斜角，當肩部過于平坦時瓶體易產生癟陷。如果此處瓶肩長為10毫米時，肩部傾斜角應大于15度，此部位厚度不應小于1毫米（指小型瓶體），目前還有增厚的趨向，以保證在盛裝藥品及使用過程中瓶體不發生肩破裂現象。瓶身若是園柱形的圓形回轉體，對瓶身的要求是壁厚均勻，瓶壁過厚會增大瓶體的重量，原材料消耗增大，同時瓶體內應力增大及后收縮也會增加。瓶壁過薄難以吹塑成型且強度低，一般要求是除瓶口加強筋處及螺紋部位處比瓶體厚度大以外，其他部位壁厚應均勻一致。但是為了提高塑料瓶的阻隔性及強度，瓶身厚度設計取值的范圍在1.5～2毫米，目前厚度向增厚趨向發展。塑料瓶的底部多數采用凸底或平底雙園角結構形式，因為凸底的瓶底中央向瓶內凸起，形成拱穴，可增加瓶體的抗內壓能力，并保證了瓶體的穩定性。注吹成型時還可避免塑料塌陷并使瓶底厚度均勻，而平底雙圓角形的底部結構多數用于大容積的塑料瓶，它能更好地承受來自瓶內部的壓力。

三、 塑料瓶外形尺寸的檢測

瓶體的外觀檢測：塑料瓶的外觀檢測主要包括瓶體的整體造型、表面色調、光澤度、外表質量等憑人的視覺感覺到的質量特性。外觀質量檢驗的依據是根據瓶料瓶的各個部位的缺陷不同，所制定出不同的外觀缺陷標準。瓶體的外觀質量通常用實物標明最低允許限度或做出標準試樣，標樣最好每種缺陷封存一個，以便對照驗證。但從塑料瓶的總體來要求，其外觀質量應有均勻一致的乳白色色澤，不得有明顯色差，瓶體表面應光潔、平整，不允許有變形和明顯的擦痕，不允許有砂眼、油污、氣泡，瓶口部位應平整光滑，與瓶蓋有良好的配合。

瓶體外觀尺寸檢測：由于生產藥用塑料瓶的設備精密程度不同，選取的原料及工藝參數的不同，其外觀尺寸精度變化也就會不同。一般采用同一設備，同一種原料和成型方法生產出來的塑料瓶，應在恒溫室內溫度為23度±2度下存放一定的時間再進行測量，并在穩定的工藝成型條件下，對照產品的外觀設計圖的各個不同部位的基準尺寸進行外觀測量。重點測量的幾個外觀尺寸有：

(1)塑料瓶總體高度尺寸的測量：所謂的瓶體總體高度尺寸是指瓶子中部到瓶底部的垂直距離，測試方法是把塑料瓶放置在水平面上，將游標卡尺—端接觸到瓶口的最高點，隨后把瓶體旋轉360度，讀出最大與最小尺寸值，并與設計圖尺寸對照是否相符。例如40～60毫升瓶子高度尺寸誤差應控制在±0��5毫米的范圍內。

(2)塑料瓶口部外直徑尺寸的測量：具體的測量方法是把測量工具刻度尺橫跨瓶口的中心，避開瓶體合模線的位置，主軸緊靠口部螺紋處，將圓形瓶口旋轉360度，測出最大與最小值，并與瓶體設計圖對照，其外直徑誤差應控制在±0～10毫米的范圍內。

(3)塑料瓶的外形直徑尺寸的測量：測量方法是用游標卡尺的測量面接觸到瓶身的最大外徑測量處，攏緊游標卡尺，再將塑料瓶體旋轉360度，并記錄最大值與最小值的尺寸，其誤差應控制在0～10毫米的范圍內。

(4)塑料瓶各個部位壁厚尺寸的測量：對于園形回轉體的藥用塑料瓶，將對稱部位的測量區域用刀具切開，使測量工具能夠進到可測得瓶體各個部位的檢測點處，這時可對塑料瓶口的厚度、肩部的厚度、身部的厚度、瓶底部的厚度的對稱部位進行嚴格測量，并記錄最大值與最小值，對照瓶體產品的設計圖紙，檢驗尺寸公差是否在標準要求范圍內。

藥用塑料瓶的物理與化學性能檢驗：塑料瓶的物理與化學性能檢驗的主要項目有重金屬試驗，不揮發性殘渣試驗，熾灼殘渣試驗，還原性物質試驗，密封性能試驗，振蕩性能試驗，水蒸汽滲透性能試驗以及異常毒性試驗和細菌培養檢驗等。以上的試驗項目均按照有關YY0057－91固體藥用聚烯烴塑料瓶標準內的抽樣方法，定期抽查檢測，若全部達到這些檢測項目的指標，并符合使用要求，便能保證藥用塑料瓶包裝具有良好的阻隔性能，衛生性能、密封及安全性能，可保證藥品在有效期內不變質。